De afgelopen jaren heeft de opkomst van AI-technologie het mogelijk gemaakt om allerlei toepassingen voor de gezondheidszorg te ontwikkelen. Deze apps zijn een uitstekende manier om gebruikers te helpen en te motiveren om hun eigen gezondheid op te volgen, en vormen een waardevolle aanvulling op een algehele gezonde levensstijl.
Er zijn echter een aantal dingen om in je achterhoofd te houden wanneer je een app download om je gezondheid in de gaten te houden. In het algemeen is het belangrijk om te weten dat er 2 verschillende soorten apps zijn:
- Gezondheids- en wellness apps
- mHealth apps die gebruikt worden als medisch hulpmiddel
Weten welk type app je downloadt is belangrijk, want er zijn enkele essentiële verschillen tussen beide categorieën. Dit artikel leidt je door de kenmerken van wellness apps enerzijds en mHealth apps anderzijds, zodat je een weloverwogen beslissing kunt nemen wanneer je een app kiest om je gezondheid op te volgen.
Wat doen wellness apps?
Gezondheids- en wellness apps geven hun gebruikers nuttige informatie en stellen hen in staat om hun gezondheid op te volgen. Deze categorie omvat bijvoorbeeld apps om je fitnessactiviteit, dieet, slaapcyclus, stress, zwangerschap of menstruatie bij te houden.
Er is een grote verscheidenheid aan wellness apps en de keuze is eindeloos. Belangrijk om te weten, is dat er nauwelijks regelgeving is op dit vlak. Dat impliceert ook dat de nauwkeurigheid en wetenschappelijke validatie van deze apps soms moeilijk te bevestigen zijn.
Hoe onderscheidt mHealth zich van andere apps om je gezondheid op te volgen?
Mobiele gezondheidsapps (mHealth) leveren gezondheidszorg via slimme toestellen zoals smartphones. Toepassingen die als mHealth-apps worden beschouwd, worden dus gebruikt om informatie over de gezondheidszorg over te brengen en om het opsporen, diagnosticeren en behandelen van ziektes te ondersteunen. Omdat het belangrijk is dat dit soort apps nauwkeurig en veilig te gebruiken zijn, worden ze streng gereguleerd om hun kwaliteit en precisie te waarborgen.
Vanwege hun schaalbaarheid en grote bereik kunnen mHealth-apps worden gebruikt om de opvolging van aandoeningen bij een grote populatie te vergemakkelijken. Dat brengt tal van voordelen met zich mee, omdat mensen meer manieren hebben om hun eigen gezondheid op te volgen met kwalitatieve, betrouwbare en gebruiksvriendelijke middelen. Dat kan op zijn beurt leiden tot een snellere opsporing en een beter beheer van aandoeningen, met een beter verloop van ziektes als gevolg. Vooral met het oog op de groeiende en vergrijzende bevolking biedt mHealth een uitgelezen kans om het brede publiek op afstand te bedienen en ziekenhuismiddelen voor te behouden voor diegenen die ze echt nodig hebben.
Wanneer spreken we van een medisch hulpmiddel?
Als een instrument, of software in dit geval, wordt gebruikt voor een medisch doel, dan wordt het geclassificeerd als een medisch hulpmiddel. Om als medisch hulpmiddel te worden geclassificeerd, moet een product een beoordeling ondergaan om er zeker van te zijn dat het aan de betreffende veiligheids- en prestatievereisten voldoet.
Medische hulpmiddelen kunnen worden onderverdeeld in klassen op basis van hoe invasief ze zijn, welk deel van het lichaam ze beïnvloeden, hoelang ze moeten worden gebruikt en hoe het toestel werkt. De mHealth-apps vallen doorgaans in klasse I of IIa.
Waar past FibriCheck in dit spectrum?
Je gezondheid bijhouden is belangrijk, en apps gebruiken om dat te doen, kan nuttig en versterkend zijn. Het is echter belangrijk om te weten dat de gebruikte app kwalitatief en veilig is en accurate informatie verschaft.
Je kan nagaan of je een gezondheids- of wellness app of een mHealth-app downloadt door een keurmerk te zoeken of een openbare database te raadplegen. Een mHealth-app heeft meestal een CE- of FDA-keurlabel, wat goedkeuring door de regelgevende instanties en toezicht garandeert.
FibriCheck is een betrouwbare partner voor hartgezondheid, omdat het een CE-certificaat voor medische hulpmiddelen van klasse IIa heeft (CE1639). Als je je hartritme en hartslag meet met FibriCheck, kun je er zeker van zijn dat het product aan hoge normen voor kwaliteit, veiligheid, nauwkeurigheid en gegevensbescherming voldoet. FibriCheck is ook goedgekeurd door de FDA en is opgenomen in het ARTG 336797-register, nog een bewijs van de hoge kwaliteitsnormen waaraan FibriCheck beantwoordt.
We hebben onze CE-certificering verkregen na een grondig onderzoek van ons product, ons algoritme en onze klinische prestaties. Om deze certificering te behouden, handhaven we de kwaliteit van ons product volgens de hoogste normen en ondergaan we regelmatig audits.
Wil je graag meer weten over onze certificaten, cyberveiligheid en de manier waarop we met data omgaan? Bezoek ons trust center voor een volledig overzicht.
Created on oktober 12th, 2023 at 08:06 am
Last updated on februari 2nd, 2024 at 12:04 pm