Op zoek naar een nieuwe uitdaging?

Over FibriCheck

FibriCheck, gevestigd te Hasselt, is een dynamische en snelgroeiende Software as a Medical Device-fabrikant in de digitale gezondheidssector. Onze missie is om alledaagse apparaten om te zetten in levensreddende oplossingen die de uitkomst van hart- en vaatziekten verbeteren.

Hoe? Door apparaat agnostische hartritmestoornis detectie en-preventie oplossingen te ontwikkelen die toegankelijk zijn voor iedereen, overal. FibriCheck is goedgekeurd als Software as a Medical Device, en is goedgekeurd om op de markt te worden gebracht in verschillende landen, waaronder Europa en de Verenigde Staten. FibriCheck wordt inmiddels door meer dan 1 miljoen mensen gebruikt, wordt voorgeschreven door meer dan 2.500 artsen en heeft meer dan 20 miljoen PPG-metingen verwerkt.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Verkennen van onze draagbare PPG-datasets, die momenteel meer dan 20 miljoen PPG-traces bevatten en elke dag met meer dan 10.000 nieuwe traces groeien. Met deze unieke dataset kun je ons huidige deep learning model voor aritmiedetectie
  • verder optimaliseren met nieuwe deep learning architecturen,
  • Nieuwe algoritmen en modellen onderzoeken en ontwikkelen om andere nieuwe relevante biomarkers uit de PPG-traces te extraheren en
  • De interpreteerbaarheid van de deep learning-resultaten verbeteren voor een betere uitleg aan patiënten en zorgverleners.
• De marktexpansie van FibriCheck in de PPG-ruimte voorbereiden door de verschillende werkingsmodi van FibriCheck te optimaliseren (spotcheck, semi-continu en continu) op een groot aantal apparaten (smartphone, smartwatches, smart ring, … ).
• Verkennen van de FibriCheck-database om nieuwe inzichten met klinische relevantie te ontdekken. Je voert geavanceerde gegevensanalyses uit om hypotheses en vermoedens van deskundigen uit de gezondheidszorg (bijv. cardiologen) te bevestigen of te weerleggen. Dit werk zal ervoor zorgen dat FibriCheck een voorloper blijft in de mobiele gezondheidszorg.
• Helpen om de toekomst van de mobiele gezondheidszorg en Fibricheck vorm te geven met je analytische en innovatieve instelling om de nauwkeurigheid, het bereik en de betrouwbaarheid voor gebruikers, artsen en autoriteiten verder te verbeteren.

Kwalificaties en vaardigheden
Must-haves:

• Een doctoraat of masterdiploma in data science, computerwetenschappen, wiskunde, statistiek, civiele techniek of een vergelijkbaar vakgebied.
• Een sterke theoretische achtergrond in data science en machine learning, met een sterke nadruk op statistiek en deep learning.
• Vakkennis van Python en verschillende bibliotheken voor machinaal leren en visualisatie (TensorFlow/PyTorch, NumPy, pandas, SciPy, Matplotlib, …).
• Actieve deelname aan een innovatiecultuur.

Nice-to-haves:

• Een biomedische achtergrond, ervaring met biosignalen.
• Kennis van MongoDB (of een andere NoSQL database).
• Kennis van Git (of een ander gedistribueerd versiebeheersysteem).
• Kennis van AWS (of een ander cloud platform).
• Ervaring met tijdreeksgegevens.
• Ervaring met (biomedische) signaalverwerking.
• Ervaring met (smartphone) videoverwerkingstoepassingen.
• Kennis van Docker (of een ander containerisatieplatform).

Soft skills

• Je hebt een “get it done”-mentaliteit.
• Je bent pragmatisch, gericht op een evenwicht tussen snelle waardecreatie voor de klant en een langetermijnvisie.
• Je bent nieuwsgierig, leergierig en staat open voor het geven en ontvangen van constructieve feedback in een cultuur van voortdurende verbetering.
• Je bent zelforganiserend en kunt zelfstandig werken, maar aarzelt niet om contact te zoeken en samen te werken met je teamleden.
• Je bent een teamspeler die zowel schriftelijk als mondeling (Engels en/of Nederlands) goed communiceert.

Waarom bij ons werken?

• Voltijdse functie met competitief salarispakket aangevuld met verschillende extralegale voordelen (bedrijfswagen, tankkaart, maaltijdcheques, verzekeringen, cafetariaplannen,… )
• Jouw werk zal een betekenisvolle impact hebben op levens en gezondheidszorgsystemen wereldwijd.
• Wij geven om je werk, minder om waar je werkt. We bieden een flexibele werkomgeving, zodat je op afstand of in ons kantoor in Hasselt kan werken.
• Een uitdagende en innovatieve werkomgeving met volop doorgroeimogelijkheden.
• We bieden een leerbudget om je eindeloze nieuwsgierigheid te ondersteunen.
• Leuke collega’s en een leuke omgeving (teamgebouwen, afterwork drinks,…)
• Een scaleup omgeving, waarin het zeer moeilijk zal zijn om je te vervelen.

Hoe solliciteren?

De sollicitatieprocedure ziet er als volgt uit:

• Je stuurt je CV en motivatiebrief naar ons op. Je kunt binnen 10 werkdagen een reactie verwachten.
• Zijn we allebei enthousiast? Dan gaan we verder met een virtueel kennismakingsgesprek met onze data science teamlead om je sollicitatie te bespreken en je technische vaardigheden te testen.
• Als we allebei nog steeds enthousiast zijn, organiseren we een laatste ontmoeting met de data science teamlead en onze CEO.
  Hebben we een match? Dan ontvang je een voorstel om ons team te versterken!
• Als je geïnteresseerd bent, stuur dan je CV en motivatie naar ai@fibricheck.odoo.com. Met het versturen van je sollicitatie ga je akkoord met onze Privacy Policy voor sollicitanten.

Over FibriCheck

FibriCheck, gevestigd te Hasselt, is een dynamische en snelgroeiende Software as a Medical Device-fabrikant in de digitale gezondheidssector. Onze missie is om alledaagse apparaten om te zetten in levensreddende oplossingen die de uitkomst van hart- en vaatziekten verbeteren.

Hoe? Door apparaat agnostische hartritmestoornis detectie en-preventie oplossingen te ontwikkelen die toegankelijk zijn voor iedereen, overal. FibriCheck is goedgekeurd als Software as a Medical Device en is goedgekeurd om op de markt te worden gebracht in verschillende landen, waaronder Europa en de Verenigde Staten. FibriCheck wordt inmiddels door meer dan 1 miljoen mensen gebruikt, wordt voorgeschreven door meer dan 2.500 artsen en heeft meer dan 20 miljoen PPG-metingen verwerkt.

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een Quality Engineer.

Over de functie

Als Quality Engineer ben je een centraal lid van het Quality and Regulatory Affairs-team en rapporteer je aan de Quality and Regulatory Affairs Manager. Je draagt bij aan de effectieve implementatie en het onderhoud van het ISO 13485 Quality Management System in overeenstemming met de geldende wettelijke vereisten en interne processen van het bedrijf.

Deze functie is voornamelijk gericht op kwaliteit, zodat onze regelgevingsspecialisten zich kunnen richten op markttoegang en naleving. Je houdt toezicht op ontwikkelingsactiviteiten die van invloed zijn op alle onderdelen van de levenscyclus van het medische hulpmiddel. Je houdt toezicht op het non-conformance systeem, het change management systeem en het CAPA-systeem. Je draagt bij aan het bevorderen van de kwaliteitsmentaliteit en vergemakkelijkt de transversale communicatie binnen teams.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Het QMS onderhouden en verbeteren om naleving van ISO 13485 en andere toepasselijke normen te garanderen.
• Nauw samenwerken met Regulatory Affairs om kwaliteitsactiviteiten af te stemmen op marktspecifieke regelgeving.
• Voorbereiden op en deelnemen aan externe en interne audits, zorgen dat de voorbereidingen in orde zijn en bevindingen effectief opvolgen.
• Ondersteunen van de ontwikkeling van processen voor SaMD-levenscyclusbeheer, waaronder risicomanagement, usability engineering en productrealisatie.
• Ervoor zorgen dat leveranciers voldoen aan QMS, regelgeving en procesvereisten door middel van leveranciersmonitoring en leveranciersaudits.
• Afhandelen van non-conformiteiten en klachten door het uitvoeren van root cause onderzoeken en het toepassen van Correctieve en Preventieve Acties waar nodig.
• Meewerken aan het definiëren en bewaken van kwaliteitsgerelateerde Key Performance Indicators (KPI’s).
• Nauw samenwerken met cross-functionele teams om kwaliteitsprocessen te implementeren, training en begeleiding te bieden en kwaliteitseisen te stellen, een kwaliteitscultuur binnen het bedrijf te bevorderen en voortdurende verbetering te stimuleren.

Kwalificaties en vaardigheden

• Een master- of bachelordiploma in een technische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar werkervaring in een kwaliteitsfunctie voor medische apparatuur, ervaring in kwaliteitsmanagement voor Software as a Medical Device is een pluspunt.
• Grondige kennis van de vereisten van het kwaliteitsbeheersysteem volgens ISO 13485 en de toepassing ervan bij de ontwikkeling van software.
• Bekendheid met de wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen in de EU en de VS.
• Procesgericht en oplossingsgericht.
• Uitstekende interpersoonlijke, communicatie-, schrijf- en presentatievaardigheden.
• Veel aandacht voor detail, uitstekende organisatorische vaardigheden en timemanagement.
• Vloeiend in Engels, zowel geschreven als gesproken.

Waarom bij ons werken?

• De kans om een betekenisvolle bijdrage te leveren aan de revolutionaire gezondheidszorg
• Flexibel werk en een hoge mate van zelfmanagement
• Zeer open en transparante bedrijfscultuur
• Mogelijkheid om op afstand te werken en/of in ons kantoor in Hasselt
• Leuke collega’s en een leuke omgeving (teambuildings, afterwork drinks,…)
• Competitief salarispakket met verschillende extralegale voordelen (bedrijfswagen, tankkaart, maaltijdcheques, verzekeringen,…)

Hoe solliciteren?

De sollicitatieprocedure ziet er als volgt uit:

• Je stuurt je CV en motivatiebrief naar ons op. Je kunt binnen 10 werkdagen een reactie verwachten.
• Zijn we allebei enthousiast? Dan gaan we verder met een virtueel kennismakingsgesprek met onze Quality & Regulatory team lead om je sollicitatie te bespreken.
• Als we allebei nog steeds enthousiast zijn, organiseren we een laatste ontmoeting met de Quality & Regulatory team lead en onze CEO.
  Hebben we een match? Dan ontvang je een voorstel om ons team te versterken!
• Als je geïnteresseerd bent, stuur dan je CV en motivatie naar qm@fibricheck.odoo.com. Door ons je sollicitatie te sturen, ga je akkoord met ons privacybeleid voor sollicitanten.