Fijn dat je je hartgezondheid opvolgt, en het is niet meer dan logisch dat je wilt weten hoe nauwkeurig je resultaten zijn. Bij FibriCheck garanderen onze voortdurende inspanningen om te voldoen aan de hoge normen van onze medische certificering en ons team van ervaren beoordelaars de nauwkeurigheid van je metingen. In dit artikel leggen we uit wat dat betekent en hoe je er zeker van kunt zijn dat je metingen betrouwbaar zijn.
FibriCheck is een CE-klasse IIa-app en is FDA-cleared, maar wat betekent dat?
FibriCheck is ‘s werelds eerste medisch gecertificeerde applicatie die in staat is om voorkamerfibrillatie en andere hartritmestoornissen op te sporen, wat het risico op ernstige gevolgen zoals een beroerte verkleint.
Medische certificering is belangrijk, omdat ze je verzekert dat onze app veilig te gebruiken is en dat ze nauwkeurige en betrouwbare informatie biedt. We ontvingen ons label van medische certificering na een reeks tests en evaluaties door medische professionals, die onze app beoordeelden en testten op een aantal criteria, zoals:
-
veiligheid
-
nauwkeurigheid
-
kwaliteit
-
doeltreffendheid
-
toegankelijkheid
-
gebruiksvriendelijkheid
-
gegevensbescherming
-
beveiliging
De certificeringen voor medische hulpmiddelen worden meestal verleend door regelgevende instanties zoals de US Food and Drug Administration (FDA) of het European Medicines Agency (EMA), die richtlijnen en normen hebben opgesteld voor het evalueren van gezondheidsapps. Na het doorlopen van dat proces is onze app CE-gecertificeerd en FDA cleared.
Hoe analyseert FibriCheck de metingen?
FibriCheck kan de aanwezigheid van voorkamerfibrillatie en andere hartritmestoornissen opsporen met behulp van zijn klinisch gevalideerde en gecertificeerde algoritme. Door lopende klinische studies en de input van nieuwe data blijft ons algoritme leren en wordt het voortdurend beter. Tussenkomst van onze klinische beoordelaars biedt het nodige toezicht om te garanderen dat de metingen aan de hoogste normen voldoen.
Nog meer vragen over de nauwkeurigheid van onze medische applicatie? Ons supportteam helpt je graag verder!
