Bij FibriCheck geloven we dat de beste manier om onze dienstverlening aan onze gebruikers te verbeteren en om vooruitgang te boeken in een snel veranderende wereld, is door nooit te stoppen met het verkennen van nieuwe kansen en door innovatieve manieren te vinden om het meeste te halen uit het potentieel van real-world evidence in vrijlevende omstandigheden. In het licht hiervan hebben we het FibriCheck Data Registry (NCT06282393) opgericht, een unieke aanpak om hoogwaardige, real-world data te verzamelen waarmee we onze prestaties continu kunnen evalueren en onze onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten kunnen voeden.
Wat is het FibriCheck Data Registry?
Vandaag is de gouden standaard in hartritmemonitoring elektrocardiografie (ECG), maar er is steeds meer bewijs beschikbaar over het onbenutte potentieel van fotoplethysmografie (PPG) voor cardiale monitoring. Met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) kunnen we dit potentieel verder ontsluiten, maar daarvoor hebben we real-world data nodig van een breed scala aan personen in vrijlevende omstandigheden. Het FibriCheck Data Registry is een unieke strategie om deze data te verzamelen. Real-world data stelt ons in staat de prestaties van ons product continu te monitoren. Nog belangrijker is dat het onze wetenschappelijke vooruitgang ondersteunt, evenals de ontwikkeling en verbetering van toekomstige AI-modellen die de mogelijkheden en robuustheid van onze technologie aanzienlijk vergroten.
In recente academische studies hebben onafhankelijke onderzoekers de doorbraken van ons algoritme en AI-model aangetoond door de klinische prestatiegegevens van FibriCheck maximaal te benutten om atriumfibrillatie op te sporen of uit te sluiten, en door onze niveaus van onvoldoende signaalkwaliteit te verlagen. Vergeleken met andere state-of-the-art-technologieën hebben ons algoritme en AI-model een hogere prestatie in het opsporen van atriumfibrillatie, en een lagere prevalentie van opnames van slechte kwaliteit. (zoals gepresenteerd door Femke Wouters op het Heart Rhythm Society-evenement – comparative evaluation of digital consumer devices for atrial fibrillation detection: a validation study)
We zijn zeer trots op deze prestatie, maar om te blijven groeien willen we onze mogelijkheden evalueren en stresstesten buiten gecontroleerde ziekenhuisomgevingen. Met het FibriCheck Data Registry willen we extra waarde bieden aan onze gebruikers en zorgverleners door:
-
Nieuwe modellen te ontwikkelen die ons helpen andere hartritmestoornissen te identificeren, en potentiële indicaties voor gebruik buiten atriumfibrillatie verder te verkennen.
-
Een gestructureerde, gesynchroniseerde ECG-PPG-datalibrary te creëren die zorgverleners opleidt en ondersteunt in hun klinische besluitvorming
Dit is waar het FibriCheck Data Registry om de hoek komt kijken. Door real-world PPG-data te benutten en te vergelijken met ECG-opnames, willen we PPG standaardiseren en onze mogelijkheden uitbreiden om meer hartritmeaandoeningen te herkennen. Deze hartritmeaandoeningen zijn momenteel zichtbaar op ECG. Wij geloven dat een groot deel van deze aandoeningen ook op PPG te zien is, ze zijn alleen nog niet herkenbaar. Om ze te herkennen is een zeer gestructureerde en gelijktijdige verzameling van ECG- en gesynchroniseerde PPG-resultaten van gebruikers cruciaal.
Hoe werkt het FibriCheck Data Registry?
We zijn van plan real-world data te verzamelen door zowel gebruikers met onregelmatige meetresultaten als gezonde vrijwilligers te vragen PPG-metingen op hun smartphone uit te voeren, in combinatie met gelijktijdige ECG-metingen als gouden standaardreferentie.
Door de data te synchroniseren met de hartslag kunnen we een diepgaand inzicht in patiëntaandoeningen creëren en de rijkdom van onze mogelijkheden vergroten. Met onze database van meer dan 1 miljoen gebruikers en de eenvoudige schaalbaarheid van dit project kunnen we nieuwe innovatie compenseren en onze scope verbreden naar diverse andere hartritmestoornissen die momenteel nog niet als identificeerbaar met PPG worden erkend.
Deze manier van werken is een unieke, krachtige en kostenefficiënte aanvulling op klinische studies, aangezien we kunnen leren van real-world settings in plaats van een gecontroleerde klinische omgeving. Dit maakt meer rijkdom in onze data mogelijk en meer mogelijkheden om te leren en te ontwikkelen. Omdat we de logistiek van het Data Registry zelf kunnen beheren, kunnen we onze dataset eenvoudig continu verrijken en gebruiken om onze technologie verder te ontwikkelen.
Wat is de projectopzet?
We streven ernaar data op te nemen van een brede populatie van gebruikers en patiënten met verschillende achtergronden. We hebben klinische sites die patiënten doorverwijzen voor inschrijving, en we hebben onze consumentenpopulatie die we kunnen gebruiken om mensen uit te nodigen om deel te nemen aan het Registry in geval specifieke hartritmestoornissen worden geïdentificeerd.
Mensen die deelnemen aan het FibriCheck Data Registry ontvangen duidelijke instructies over de studie en de verwachtingen. Zodra ze hun toestemming geven, kunnen ze worden ingeschreven in de studie. Na een korte vragenlijst over hun demografische gegevens ontvangen ze een ECG-sensor die verbinding maakt met de FibriCheck-applicatie. Testpersonen wordt gevraagd dit apparaat gedurende een periode van 2 weken te dragen en FibriCheck-metingen uit te voeren volgens een vooraf gedefinieerd protocol. Na 2 weken sturen ze de ECG-sensor terug, waarna alle data wordt geanalyseerd en met de grootste zorg en in overeenstemming met de AVG wordt verwerkt.
Het FibriCheck Data Registry kan een betekenisvolle verandering teweegbrengen voor onze gebruikers. FibriCheck is al de vertrouwde partner in hartgezondheid voor meer dan een miljoen mensen wereldwijd omdat zij symptomen ervaren of zich zorgen maken over hun hartgezondheid. Door afwijkende data van onze gebruikers te bestuderen in vergelijking met ECG-metingen als gouden standaard, kunnen we onze dienstverlening verbeteren en deze mensen aanvullende antwoorden geven over hun hartgezondheid.
Met dit Registry willen we een positieve impact hebben op de klinische routine en de klinische besluitvorming door inzichten te bieden in diverse aritmieën en de interpretatie ervan op basis van gesynchroniseerde ECG-PPG-metingen. We willen ook blijven bouwen aan vertrouwen en geloofwaardigheid bij zorgverleners en de groeiende acceptatie van PPG-technologie ondersteunen om deze te verwelkomen in de klinische routinezorg.
Zet je PPG-interpretatievaardigheden op de proef en kom meer te weten over de waarde van het FibriCheck Data Registry: https://bit.ly/3YVSDwJ
Neem contact met ons op voor meer informatie