Klinische studie screent met succes meer dan 60.000 mensen op atriumfibrillatie met alleen een smartphone

Een digitale screening op atriumfibrillatie heeft met succes meer dan 60.000 deelnemers uit de algemene bevolking in België gemonitord. De studie screende deelnemers met alleen een smartphone en toont de haalbaarheid aan van het verzamelen van data op een schaalbare, gecontroleerde en kostenefficiënte manier.

Vertegenwoordigt een van de grootste bevolkingsscreeningsinspanningen voor AF ooit uitgevoerd

SAN FRANCISCO, 11 mei 2019 – Een digitale screening op atriumfibrillatie heeft met succes meer dan 60.000 deelnemers uit de algemene bevolking in België gemonitord. De studie screende deelnemers met alleen een smartphone en toont de haalbaarheid aan van het verzamelen van data op een schaalbare, gecontroleerde en kostenefficiënte manier. De resultaten van de studie leverden een relevante opbrengst aan nieuwe patiënten met atriumfibrillatie (AF) op zonder een overmatig beroep te doen op de gezondheidszorgmiddelen. De resultaten van de klinische studie DIGITAL-AF II worden vandaag gepresenteerd op Heart Rhythm 2019, de 40e jaarlijkse Scientific Sessions van de Heart Rhythm Society.

AF treft wereldwijd elk jaar meer dan 33,5 miljoen volwassenen en dit aantal zal naar verwachting blijven stijgen (1). Dit betekent dat het aantal patiënten dat wordt aanbevolen om te screenen, van 65 jaar en ouder, een ongekend volume zal bereiken, wat leidt tot onvoorziene druk op de gezondheidszorgmiddelen. Er duiken nieuwe technologieën op, zoals smartphone-apps die pulse-plethysmografie (PPG) gebruiken via de camera, waardoor het voor patiënten gemakkelijker wordt om zich te laten screenen en digitale resultaten worden verzameld die artsen kunnen opvolgen zonder een bezoek aan het ziekenhuis.

Alle deelnemers hadden een smartphone en kregen toegang tot de app (CE/FDA-cleared; FibriCheck by Qompium) door een QR-code te scannen die werd verspreid via bestaande communicatiekanalen, waaronder kranten in heel België, en kregen de instructie om hun hartritme tweemaal daags en bij symptomen te meten, gedurende een monitoringperiode van acht dagen. Na het registreren van hun symptomen werd elke meting geclassificeerd als regelmatig ritme, mogelijke AF, onregelmatig ritme of onvoldoende kwaliteit. Om een hoge diagnostische nauwkeurigheid te garanderen, werden alle onregelmatige metingen geanalyseerd door medische technici onder toezicht van cardiologen. Na acht dagen ontvingen alle deelnemers een rapport met een conclusie en een kopie van hun ritmestroken.

Tijdens de tweeweekse studie werden 62.821 deelnemers ingeschreven in de digitale AF-screening, en 61.730 deelnemers voltooiden de monitoringperiode, wat resulteerde in een database van 588.282 PPG-stroken van 60 seconden. De resultaten toonden aan dat 791 deelnemers (of 1,3 procent) metingen uitvoerden die wijzen op AF. De gemiddelde leeftijd van de AF-groep was 61,9 ± 10,9 jaar, en 75,9 procent was man. Binnen de AF-groep ondervond 72 procent van de patiënten geen symptomen. Er waren 210 patiënten (of 27 procent) met persisterende AF, allemaal opgespoord bij de eerste PPG-meting. Er waren 581 patiënten (of 73 procent) met paroxismale AF, waarvan er 111 werden opgespoord bij de eerste PPG-meting.

“Het is fascinerend om te zien welke impact PPG-technologie heeft op de klinische praktijk. Door digitale hulpmiddelen op een zeer gestructureerde manier te gebruiken, kunnen we elke andere traditionele methodologie voorbijstreven om patiënten te screenen of te prescreenen en hen naar een geschikt zorgpad te leiden,” aldus hoofdauteur Tine Proesmans, MASc, Mobile Health Unit, Universiteit Hasselt in België. “Door uitsluitend digitale technologie te gebruiken, konden we een grote populatie zeer snel bereiken en klinisch betekenisvolle en bruikbare data verzamelen, zonder dat er medische infrastructuur nodig was. Patiënten hebben er ook baat bij dat ze de flexibiliteit hebben om altijd en overal metingen te doen, en tegen een fractie van de kosten.”

De resultaten die op Heart Rhythm 2019 werden gepresenteerd, bouwen voort op de initiële dataset die in december 2018 werd gepresenteerd op het ESC Congress en tonen de haalbaarheid aan van massascreening voor een aanzienlijk grotere, algemene patiëntenpopulatie.

De auteurs van deze studie zullen doorgaan met fase twee van de studie en vervolgvragenlijsten verspreiden onder de deelnemers die het besluitvormingsproces van screening-positieve deelnemers en hun artsen in kaart zullen brengen. Ze zullen ook de impact van de screening op verschillende tijdsintervallen na de rapportage beoordelen. In toekomstige studies hopen ze hun onderzoek uit te breiden buiten België en de gescreende patiëntenpopulatie verder te vergroten.

1 Sumeet S. Chugh et al., “Worldwide Epidemiology of Atrial Fibrillation”, Circulation.2014;129:837–847